|
Żadne badanie medyczne nie może być przeprowadzone bez dobrowolnej, świadomej, wyraźnej i szczegółowej zgody osoby zainteresowanej. Zgoda taka może być wycofana w dowolnym momencie. Osoba niezdolna do wyrażenia zgody może brać udział w badaniu za zgodą swojego przedstawiciela ustawowego i pod warunkiem, że badanie to ma służyć jej bezpośredniej korzyści zdrowotnej. W drodze wyjątku takie osoby mogą uczestniczyć w badaniach, które nie przyniosą im bezpośredniej korzyści zdrowotnej, ale przyczynią się do poprawy sytuacji osób znajdujących się w podobnej sytuacji. Zasada 8 określa warunki postępowania w nagłych wypadkach. Zasada 13 zakazuje oferowania uczestnikom korzyści majątkowych za udział w badaniu, które mogłyby ograniczać ich swobodę wyboru.
|
