POLSKI  ENGLISH

BIOETYKA / ETYKA MEDYCZNA - Przeglądy aktów prawnych
Komisje bioetyczne

  | Wszystkie | Prawa o zasięgu światowym | Prawa o zasięgu europejskim | Prawa polskie |
Prawa o zasięgu światowym

International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects – Prepared by the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS) in collaboration with the World Health Organization (WHO) [Geneva 2002]

Prawa o zasięgu europejskim

Dyrektywa 2001/20/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka

Prawa polskie

Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty (Dz. U. 1997, Nr 28 poz. 152)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 11.05.1999 r w sprawie szczegółowych zasad powoływania i finansowania oraz trybu działania komisji bioetycznych (Dz. U. 1999, Nr 47, poz. 480)

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001, Nr 126 poz. 1381)

Ustawa z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2004 r., Nr 93, poz. 896 z późn. zm.)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004 r w sprawie zgłaszania niespodziewanego ciężkiego niepożądanego działania produktu leczniczego (Dz. U. 2004, Nr 104, poz. 1107)

Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 30.04.2004 r w sprawie obowiązkowego ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej badacza i sponsora (Dz. U. 2004, Nr 101, poz 1034 z późn. zm.)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30.04.2004 r w sprawie sposobu prowadzenia badań klinicznych z udziałem małoletnich (Dz. U. 2004, Nr 104, poz. 1108)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 kwietnia 2004 r. w sprawie sposobu zgłaszania incydentów medycznych oraz dalszego postępowania po ich zgłoszeniu (Dz. U. 2004, Nr. 125, poz. 1316)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11.03.2005 r w sprawie szczegółowych wymagań Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz. U. 2005, Nr 57, poz. 500)

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 4 listopada 2008 r. w sprawie wzorów dokumentów przedkładanych w związku z badaniem klinicznym produktu leczniczego oraz w sprawie wysokości i sposobu uiszczania opłat za rozpoczęcie badania klinicznego (Dz. U. 2008, Nr 201, poz. 1247)