POLSKI  ENGLISH

BIOETYKA / ETYKA MEDYCZNA - Przeglądy aktów prawnych
Świadoma zgoda na eksperyment medyczny

  | Wszystkie | Prawa o zasięgu światowym | Prawa o zasięgu europejskim | Prawa polskie | Prawa w Wielkiej Brytanii | Prawa we Francji | Prawa w Niemczech |
Prawa o zasięgu światowym

WHO – proces uzyskiwania świadomej zgody i stosowne formularze

Deklaracja Helsińska, Etyczne Zasady Prowadzenia Ekspery­mentów Medycznych z Udziałem Ludzi – WMA 1964 r.

Zharmonizowana Trójstronna Wytyczna na rzecz Dobrej Prakty­ki w Badaniach Klinicznych opracowana przez Międzynarodową Konferencję na rzecz Harmonizacji Wymogów Technicznych dla Rejestracji Farmaceutyków stosowanych u Ludzi (ICH Harmonised Tripartite Guideline for Good Clinical Practice) – International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 1996

Międzynarodowe Wytyczne Etyczne dotyczące Badań Biomedycz­nych z Udziałem Ludzi przyjęte przez Radę Międzynarodowych Organizacji Nauk Medycznych (International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects) – Council for International Organizations of Medical Sciences CIOMS 2002

Universal Declaration on Bioethics and Human Rights – UNESCO 2005

Prawa o zasięgu europejskim

Konwencja o Ochronie Praw Człowieka i Godności Istoty Ludzkiej Wobec Zastosowań Biologii i Medycyny – Rada Europy 1996

DYREKTYWA 2001/20/WE PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 4 kwietnia 2001 r. w sprawie zbliżania przepisów ustawowych, wykonawczych i administracyjnych Państw Członkowskich, odnoszących się do wdrożenia zasady dobrej praktyki klinicznej w prowadzeniu badań klinicznych produktów leczniczych, przeznaczonych do stosowania przez człowieka

Protokół dodatkowy (do Konwencji o Ochronie Praw Człowieka i Godności Istoty Ludzkiej Wobec Zastosowań Biologii i Medycyny) dotyczący badań biomedycznych – Rada Europy 2007

Prawa polskie

Kodeks Etyki Lekarskiej

Ustawa z dnia 23 kwietnia 1964 r. - Kodeks cywilny 

Ustawa o zawodach lekarza i lekarza dentysty z dnia 5 grudnia 1996 r

Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. - Kodeks karny

Ustawa Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r.

Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 kwietnia 2004 r.

ŚWIADOMA ZGODA NA UDZIAŁ W EKSPERYMENCIE MEDYCZNYM Poradnik dla badacza – Naczelna Izba Lekarska 2008

Ustawa o izbach lekarskich z dnia 2 grudnia 2009 r.

Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej z dnia 2 maja 2012 r.

Prawa w Wielkiej Brytanii

Prawa w Wielkiej Brytanii

Prawa we Francji

Prawa we Francji

Prawa w Niemczech

Prawa w Niemczech