POLSKI  ENGLISH

Świadoma zgoda


Włodzimierz Galewicz Warunek informacji jako element ważnej zgody na udział w badaniach

Appelbaum et al. 1982 – Appelbaum PS, Roth LH, Lidz C. “The therapeutic misconception: Informed consent in psychiatric research”, International Journal of Law and Psychiatry 1982;5: 319-329.

Appelbaum et al. 2004 – Paul S. Appelbaum, Charles W. Lidz, Thomas Grisso, “Therapeutic Misconception in Clinical Research: Frequency and Risk Factors”, IRB: Ethics & Human Research; 26.2 (2004): 1-8.

Beauchamp & Childress 1996 - Tom L. Beauchamp, James F. Childress, Zasady etyki medycznej, tłum. i wstęp W. Jacórzyński, Książka i Wiedza, Warszawa 1996.

Blacksher & Moreno 2008 – Erika Blacksher, Jonathan D. Moreno, “A History of Informed Consent in Clinical Research”, w: Emanuel et. al. 2008, s. 591-605.

Chalmers 1967/1989 – Thomas C. Chalmers, „The Ethics of Randomization as a Decision-Making Technique, and the Problem of Informed Consent”, Report of the Fourteenth Conference of Cardiovascular Training Grant Program Directors, National Heart Institute, U.S. Department of Health, Education, and Welfare, Washington, D.C., 1967; przedr. w: Natalie Abrams and Michael D. Buckner [eds.], Medical ethics: a clinical textbook and reference for the health care profession, Cambridge 1989, s. 514-518.

CIOMS & WHO 2002 – Council for International Organizations of Medical Sciences, in collaboration with the World Health Organization. International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects. Geneva, Switzerland: CIOMS and WHO; 2002. [Online] November 2002. Dokument dostępny na stronie:
http://www.fhi.org/training/fr/retc/pdf_files/cioms.pdf

Declaration of Helsinki 2008 – World Medical Association. Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects. Saul, Korea: WMA; October 2008. Dokument dostępny na stronie:
http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/. Polskie tłumaczenie: Marek Czarkowski, Romuald Krajewski, Konstanty Radziwiłł – Ośrodek Bioetyki Naczelnej Rady Lekarskiej, Warszawa;
dostępne na stronie http://www.bioetyka.net/index.php?id=706.

Eisenberg 1977/1989 – Leon Eisenberg, „The Social Imperatives of Medical Research”, from: Science 198 (December 16, 1977), 1105-1110; przedr. w: Contemporary issues in bioethics / ed. by Tom L. Beauchamp and LeRoy Walters, 3rd ed., Wadsworth, Inc. 1989, s. 425-432; polski przekład: “Społeczne imperatywy badań medycznych”, tłum. Anna Tomaszewska, w: Galewicz 2011.

Frankena 1973 – William K. Frankena, Ethics, 2nd edition, 1973.

Galewicz 2011 – Antologia bioetyki, t. 3: Badania z udziałem ludzi, redakcja naukowa Włodzimierz Galewicz, TAiWPN Universitas, Kraków 2011.

Galewicz 2012 - Włodzimierz Galewicz, „Jak świadoma powinna być „świadoma zgoda” czyli o czym informować pacjentów?”, w: Realizacja zasady informed consent w kontekście relacji lekarz – pacjent. Wyzwania i Bariery Rozwojowe w Polsce. Materiały z seminarium ekspertów które odbyło się w dniu 12 marca 2011 r., zorganizowanego przez Biuro Rzecznika Praw Obywatelskich we współpracy z Centrum Ekologii Człowieka i Bioetyki Uniwersytetu Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Warszawie, red. Wojciech Bołoz, Romuald Krajewski. Warszawa 2012, s. 87-107.

Katz 1993 – Jay Katz, “Human Experimentation and Human Rights”, St. Louis University Law Journal 38 (1993): 7-54; stąd część VI: The Nature of the Informed Consent Process in Clinical Research, s. 27-38.

Langer 1966 – Elinor Langer, „Human Experimentation: New York Verdict Affirms Patient’s Rights”, Science 151:11 (February 1966): 663-66.

Levine 1995 – Robert J. Levine, "Consent Issues in Human Research ", w: Encyclopedia of Bioethics, ed. Warren T. Reich, 2nd ed. (New York: Macmillan Reference, 1995).

Marquis 1989 – Don Marquis, “An Ethical Problem Concerning Recent Therapeutic Research on Breast Cancer”, Hypatia 4 (2):140-155.

Miller F.G. & Brody H. 2003 – Franklin G. Miller, Howard Brody, “A Critique of Clinical Equipoise: Therapeutic Misconception in the Ethics of Clinical Trials”, Hastings Center Report 33.3 (2003): 19-28.

National Commission 1979 – The National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report: Ethical Principles and Guidelines for the Protection of Human Subjects of Research. Washington, DC: Department of Health, Education and Welfare; DHEW Publication OS 78-0012 1978. [Online] April 18, 1979. Dokument dostępny na stronie:
http://www.hhs.gov/ohrp/humansubjects/guidance/belmont.html

Nuremberg Code 1949 – The Nuremberg Code. In: Trials of War Criminals Before the Nuremberg Military Tribunals Under Control Council Law No. 10. Volume 2. Washington, DC: U.S. Government Printing Office; 1949: 181-2. Dokument dostępny na stronie:
http://ohsr.od.nih.gov/guidelines/nuremberg.html

Schafer 1982/1989 – Arthur Schafer, „The Ethics of the Randomized Clinical Trial”, New England Journal of Medicine 307;16 1982: 719-724; przedr. w: Contemporary issues in bioethics / ed. by Tom L. Beauchamp and LeRoy Walters, 3rd ed., Wadsworth, Inc. 1989, s. 441-447.

Shafer 1983 – Arthur Shafer, „Experimentation with human subjects: a critique of the views of Hans Jonas”, Journal of Medical Ethics 1983, 9: 76-79.

Truog et al. 1999 – Robert D. Truog, Walter Robinson, Adrienne Randolph, and Alan Morris, “Is Informed Consent Always Necessary for Randomized, Controlled Trials?,” New England Journal of Medicine 340 (1999): 804-7.

Veatch 2003 – Robert M. Veatch, The Basics of Bioethics, 2nd ed., Prentice Hall 2003.